长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂第二部分购置2025年2月至4月政府采购意向
- 2025-02-26
项目名称: 长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂第二部分购置2025年2月至4月政府采购意向
招标公司: 长治市中心血站
项目地区：山西 长治
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将 长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂第二部分购置2025年2月至4月采购意向公开 如下：
序号 采购项目名称 采购需求概况 预算金额（元） 预计采购时间（填写到月） 是否专门面向中小企业采购 备注
1 2025年长治市中心血站无偿献血专用材料医用耗材及诊断试剂第二部分购置 HBV2 177 盒 HCV2 160 盒 HIV2 161 盒 TP2 165 盒 硫代硫酸钠肉汤(盒) 3 盒 营养琼脂培养基 1500 个 物表擦拭采样管（一） 3 20套/盒 物表擦拭采样管（二） 12 20套/盒 表面培养基(一) 100 个 压力蒸汽灭菌指示剂 8 盒 血液学质控物（高、低值） 12 支 ALT试剂 107 盒 血红蛋白试剂 7 盒 500ml空袋 50 个 甘油 100 个 400ML四联去白血袋（冷沉淀） 8000 套 采血管（6ML） 30000 支 护理包 13000 包 绷带 14000 卷 保存液 1800 袋 盐水（1000ML） 500 袋 项目参数：HBV2乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 ①采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验。 ②符合国家标准，提供批批检报告：灵敏度：adr亚型最低检出量：小于等于0.1IU/ml；adw亚型最低检出量:小于等于0.1IU/ml；ay亚型最低检出量：小于等于0.2IU/ml； ③精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求； ④有效期：12个月。 ⑤最低检出下限≤0.1IU ⑥满足使用方检测质量要求。 ⑦试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。 HCV2丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒装（双抗原夹心法） ①采用双抗原夹心法酶联免疫实验原理。 ②质量要求：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密度（CV）<15% 。稳定性试验符合国家要求。 ③样品加样量要满足实验室采用全自动样本处理机加样精度要求。 ④有效期：12个月。 ⑤满足使用方检测质量要求。 ⑥试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。 HIV2人类免疫缺陷病毒诊断试剂盒（双抗原夹心法） ①采用双抗原夹心酶联免疫法 ②阴性参考品符合率：阴性符合率大于等于18/20 ③阳性参考品符合率：阳性符合率（20/20） ④阳性参考品符合率（p11、p12）p11、p12大于等于2.0且p12大于等于p11 ⑤最低检出限 至少检出3份阳性反应（大于等于3/6） ⑥最低检出限（基质血清s1）阴性反应 符合规定； ⑦精密性 CV小于等于15% ⑧有效期：12个月。 ⑨满足使用方检测质量要求。 TP2梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 ①采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理。 ②阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。 ③阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。 ④最低检出限：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。L1，L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。 ⑤精密度：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。CV应不大于15%（n=10)。 ⑥有效期：12个月。 ⑦满足使用方检测质量要求。 ⑧试剂便利性：试剂内洗液、终止液等通用组分可以与包内其他血筛项目共用。 硫代硫酸钠肉汤 1.用于样品中细菌的增菌培养；2.产品性能指标：1）pH：7.2士0.2；2）微生物限度检查：随机取 20 支硫代硫酸钠肉汤培养基，在30-35℃下，培养 24-48 小时，出现污染菌生长的试管数不超过1支；3）生长试验：接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌在 30-35℃培养 24-48 小时后应生长良好。 营养琼脂培养基 1. pH：7.2 士 0.2； 2.保水性：无明显失水；3.凝胶强度：801-1200g/cm2；4.无菌性：无菌生长；5.金黄色葡萄球菌：生长良好，有黄色色素；6.大肠埃希菌：生长良好，无色透明菌落；7.铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素。 物表擦拭采样管（一） 1.用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查；2.无菌性：无菌生长；3.细菌检出率：≥70%。 4.中和剂中和能力：能够有效中和含碘、氯、过氧化物类的消毒剂的杀菌作用。5.产品有效期：≥12个月。 物表擦拭采样管（二） 1.用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查；2.无菌性：无菌生长；3.细菌检出率：≥70%；4.中和剂中和能力：能够有效中和洗必泰、季铵盐类的消毒剂的杀菌作用；5.产品有效期 ：≥12 个月。 表面培养基(一) 1.用于手指、皮肤等物体表面细菌菌落计数检测；2.无菌性：无菌生长；3.金黄色葡萄球菌：生长良好，有黄色色素；4.大肠埃希菌：生长良好，无色透明菌落；5.铜绿假单胞菌：生长良好，有蓝绿色色素；6.中和剂中和能力：能够有效中和含碘、氯、过氧化物类的消毒剂的杀菌作用；7.产品有效期 ：≥6 个月。 压力蒸汽灭菌指示剂 可检测准确嗜热芽孢杆菌；阴性阳性结果对照稳定。 血液学质控物（高、低值） 1.WBC、RBC、HGB、PLT测定值在允许范围内；2.均一性：WBC、RBC、HGB瓶间变异系数（CV）≤5%；PLT瓶间变异系数（CV）≤15%；3.产品性能指标：在显微镜下，各类细胞核及浆清晰可见，胞膜完整，无聚集现象；用于血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品 ALT试剂 1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≥1.0，吸光度值变化（△A/min）应不超过0.003。 2．线性区间： a)测量范围[10,600]U/L。相关系数r≥0.990； b)[10,50）U/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±10U/L； [50,600]U/L,测量浓度值相对线性偏差不超过12%。 3. 准确度：回收率90%～110%。 4. 分析灵敏度：丙氨酸氨基转移酶20U/L测定吸光度变化（△A/min）≥0.009。 5. 精密度： a) 重复性：变异系数≤8%。 b) 批间差：连续三批丙氨酸氨基转移酶试剂盒测定同份血清样本，其测定值的批间差≤8%。 血红蛋白试剂： 1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.006 2. 线性区间：测量范围[25,200]g/L,相关系数 r≥0.99；相对线性偏差≤12%。 3. 准确度：回收率 90%～110% 4. 分析灵敏度：血红蛋白 150g/L 测定吸光度≥0.370 5. 精密度： a) 重复性：CV≤10％。 b) 批间差：连续三批血红蛋白试剂盒测定同份血红蛋白液，其测定值的变异系数≤10%。 500ml空袋 1、袋体组成：1*500mL空袋 2、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm，长度15cm 4、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面） 5、灭菌方式：环氧乙烷灭菌；无菌有效期自灭菌之日起至少2年 甘油 1、袋体组成：1个袋体：1*200ml复方甘油溶液用塑料软袋（内装160ml复方甘油溶液） 2、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（TOTM增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层0.38～ 0.44 mm、 3、适应症：RH阴性血红细胞低温贮存保护剂 4、导管：材料：PVC（TOTM增塑） 外观：透明、柔软、不打折 管长：导管长17cm，符合GB14232.1要求 管径：3.2*4.6mm 管壁0.65~0.75mm 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 5、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 6、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）；有效期：12个月 400ML四联去白血袋（冷沉淀）： 主要技术参数： 1．袋体组成5个袋体： 1*400ml主袋（56mlCPDA-1）+1*300ml尾袋（100mlMAP）+2*300ml转移袋（空袋）+1*400ml滤后空袋 2．功能性组件 带安全采样装置：采样装置带一容量约35ml的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染 3 血袋袋体 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑） 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5% 4 采血针 材料：医用不锈钢 其他：有针帽防护，使用安全 供方：采用进口采血针 5 导管 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 6 标签 PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 7 灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽） 8 无菌有效期 自灭菌之日起2年 9 其他性能 理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 10 抗凝液 CPDA-1 可保存全血35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 11 红细胞保存液 MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 12 去白细胞滤器 性能： 白细胞残留数不大于2.5*106/单位； 游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L； 红细胞回收率不小于85%。 滤除条件： 血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min。 采血管（6ML）： 本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验 规格：6ml。 护理包： 产品组成 本产品由一次性使用垫巾、弹力绷带、碘伏棉棒。 一次性使用垫巾 规格：30*30cm 材质：PBT无纺布 各项指标满足FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》的要求 绷带： 规格：大于等于5*450CM,材质;无纺布，有效期大于等于3年 保存液： 1.袋体组成：单袋，内装血液保存液（I）500mL或600mL。 2.血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）。 袋体成型方式：吹塑成型。 袋体外观：半透明，无杂质。 血袋膜厚度：单层约0.45mm。 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3.导管：材料：PVC。 外观：透明、柔软、不打折。 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏。 管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm。 4.输血插口：输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。 5.标签：白色烫印标签（直接烫印在血袋表面）。 6.灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）。 7.有效期：自灭菌之日起2年。 8.储存条件：密封，凉暗处（避光并不超过20℃）保 1000毫升盐水： 1.袋体组成：1*1000mL氯化钠注射液。 2.血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）。 袋体成型方式：吹塑成型。 袋体外观：半透明，无杂质。 血袋膜厚度：单层约0.45mm。 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3.导管：材料：PVC。 外观：透明、柔软、不打折。 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏。 管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm，长度15cm。 4.标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面）。 5.灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽）。 6.有效期：自灭菌之日起2年。 储存条件：密闭保存。 765437.00 2025年04月 是
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
长治市中心血站
